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食品藥品監(jiān)督管理總局要求暫停使用康泰生物批號(hào)乙肝疫苗

2013-12-17 [3888]

     食品藥品監(jiān)督管理總局要求湖南、廣東、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局暫停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批號(hào)重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用。

     通知說,近期,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例。目前總局和當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門正組織對(duì)此 進(jìn)行調(diào)查。為控制用藥風(fēng)險(xiǎn),決定暫停深圳康泰生物制品股份有限公司批號(hào)為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使 用。

     通知說,經(jīng)查,上述二個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品銷售到湖南、廣東、貴州三省,要求相關(guān)監(jiān)管部門立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位暫停使用,防止出現(xiàn)類似事件。