國(guó)內(nèi)中藥材質(zhì)量問(wèn)題突出 GAP規(guī)范勢(shì)在必行
中藥材GAP是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施GMP的重要配套工程,是推動(dòng)藥材規(guī)范化種植、保證藥材質(zhì)量的非強(qiáng)制性 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過(guò)程,從源頭上控制中藥飲片、中成藥及保健食品的質(zhì)量,并和國(guó)際接軌,以達(dá)到藥材“真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的, 自2002年6月1日起實(shí)施至今,已經(jīng)有十余個(gè)年頭。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)(www.spsp.gov.cn)近幾年“兩會(huì)”期間,中藥材質(zhì)量問(wèn)題一直都是代表委員們 關(guān)注的重點(diǎn)之一。全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家中醫(yī)藥管理局臺(tái)港澳交流合作中心主任王承德指出,當(dāng)前,中藥材和飲片的質(zhì)量問(wèn)題主要體現(xiàn)在四個(gè)方面:一是偽品、替代品 增多;二是未按GAP要求進(jìn)行種植,達(dá)不到用藥質(zhì)量要求;三是炮制不當(dāng);四是運(yùn)輸儲(chǔ)存不當(dāng)。其中GAP的推行不嚴(yán)、不廣更是造成其他三方面不足的主要原 因。
隨著我國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代化步伐的加快,中藥材規(guī)范化種植的大力推行,中藥材種源問(wèn)題、優(yōu)良品種的選育工作已日益 受到重視,特別是通過(guò)引進(jìn)各種生物技術(shù)開展藥用植物的品種選育工作。工信部消費(fèi)品司吳海東副司長(zhǎng)指出,工信部高度重視中藥工業(yè)企業(yè)藥材原料基地的建設(shè)情 況,醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃的一個(gè)重點(diǎn)就是扶植中成藥大品種的集約化發(fā)展,其中就包括這些品種的藥材原料大資源的建設(shè)。
認(rèn)真實(shí)施 中藥材GAP,需要選擇代表性的大品種藥材深入研究,確定各品種選育的性狀定位,以及有關(guān)中藥材生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)的重大問(wèn)題,還有專業(yè)人員的培養(yǎng)需要重 視。國(guó)內(nèi)GAP的實(shí)施已經(jīng)走過(guò)十個(gè)年頭,這其中有進(jìn)步,也有不足。目前國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥正不斷朝著現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化的方向邁進(jìn),只有更好地在種植愛愛、生 產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格貫徹GAP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)才有望實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展、持續(xù)發(fā)展。