氣相色譜內(nèi)標(biāo)法測定黃芩提取物亞微乳中的乙醇?xì)埩?/h1>

2012-11-27 [756]

建立黃芩提取物亞微乳中的乙醇?xì)埩袅康臏y定方法。方法: 毛細(xì)管氣相色譜法，以甲醇為內(nèi)標(biāo)，色譜柱為SUPELCOWAX10 聚乙二醇毛細(xì)管柱，檢測器為氫焰離子化檢測器; 程序升溫( 初始溫度80 ℃ ，以8 ℃·min － 1 速率升至120 ℃ ) ，載氣為氮氣，檢測器為FID。結(jié)果: 乙醇含量在0. 101 ～ 1. 005 g·L － 1 線性關(guān)系良好( R2 = 0. 998 8) ; 平均回收率100. 42% ，RSD2. 27% ; 檢測限3. 03 mg·L － 1。結(jié)論: 該法靈敏、準(zhǔn)確、可靠，適用于本品中乙醇?xì)埩袅繙y定。

    藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或賦型劑的生產(chǎn)中以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程
中未能去除的有機(jī)溶劑。由于殘留溶劑不僅沒有療效，還可能增加藥物的毒副作用，而且影響藥物的穩(wěn)定性，故所有的有機(jī)溶劑應(yīng)盡可能除去。為了保護(hù)患者免受藥物中殘留有機(jī)溶劑的傷害，需對
藥品在生產(chǎn)過程中引入的有機(jī)溶劑殘留量進(jìn)行測定。

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