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維庫(kù)溴銨中有機(jī)溶劑殘留量的毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定

2012-11-06 [916]

   建立毛細(xì)管GC法測(cè)定維庫(kù)溴銨中甲醇、乙醚、丙酮、二氯甲烷4種有機(jī)溶劑的殘留量。方法:采用氣相色譜法,VB2624石英毛細(xì)管,以二甲亞砜為溶劑,正丙醇為內(nèi)標(biāo)溶劑。結(jié)果:建立的色譜方法在所考察的濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,4種有機(jī)溶劑的平均回收率分別為98.9%,100.2%,99.3%,99.7%,檢測(cè)限為15.0,12.5,12.5,30.0μg·g-1。

   結(jié)論:此法簡(jiǎn)便,快速,準(zhǔn)確,可作為維庫(kù)溴銨有機(jī)溶劑殘留量檢測(cè)方法?!【S庫(kù)溴銨;有機(jī)溶劑殘留量;毛細(xì)管氣相色譜維庫(kù)溴銨(vecuroniumbromide)為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥,用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛[1]。由荷蘭歐加農(nóng)公司開發(fā),于1983年5月上市;在臨床上是一種安全有效的麻醉輔助藥物。維庫(kù)溴銨在制備過程中使用了甲醇、乙醚、丙酮、二氯甲烷4種有機(jī)溶劑,根據(jù)中國(guó)藥典和化學(xué)藥物殘留溶劑研究的技術(shù)指導(dǎo)原則規(guī)定,需對(duì)這些有機(jī)溶劑殘留量進(jìn)行控制,本實(shí)驗(yàn)建立了毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定上述溶劑在藥物中的殘留量[2],方法簡(jiǎn)便,快速,結(jié)果準(zhǔn)確。1 材料Agilent6890N型氣相色譜儀,FID檢測(cè)器;維庫(kù)溴銨(山東北大高科華泰制藥有限公司);甲醇為色譜純,乙醚,二氯甲烷,正丙醇,丙酮,二甲亞砜均為分析純。