應(yīng)用領(lǐng)域：藥廠、質(zhì)監(jiān)局、藥監(jiān)局等

1.介紹：

藥品的殘留溶劑，又稱有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)，是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產(chǎn)過程中使用和產(chǎn)生的有機(jī)揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)。藥品還可被來自包裝、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)中的有機(jī)溶劑污染。藥品的殘留溶劑無治療作用并可能對(duì)人體的健康和環(huán)境造成危害。上海靈華儀器有限公司生產(chǎn)的GC9890系列氣相色譜儀滿足藥品中有機(jī)溶劑殘留分析要求。

2.標(biāo)準(zhǔn)曲線與樣品前處理

2.1樣品的前處理（配標(biāo)準(zhǔn)溶液）

取樣品溶液1uL  →  GC-FID

2.2制作標(biāo)準(zhǔn)曲線

配制標(biāo)準(zhǔn)溶液(如圖1，單位%)，做標(biāo)準(zhǔn)曲線(如圖2)：

圖1標(biāo)準(zhǔn)溶液(%體積百分比)

圖2 殘留溶劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線

3.應(yīng)用方案

                             表1 四種溶劑殘留分析條件

上述色譜圖中，六種有機(jī)溶劑，從左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。

表2 分析四種溶劑殘留的儀器設(shè)備