基因工程藥物重組人心鈉肽( a trial natriureticpept ide, ANP)是本校生化中心與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作的國(guó)家重大科技863專項(xiàng)項(xiàng)目, 目前已經(jīng)進(jìn)入Ó期人用臨床研究. ANP是人類內(nèi)源性的心臟激素,它具有很強(qiáng)的利鈉利尿, 舒張血管從而降低血壓的功能, 對(duì)急性心肌梗塞、高血壓、急性腎功能衰竭、肝硬化、肺水腫、心功能不全等臨床疾病都有很好的療效 。
    在ANP的生產(chǎn)工藝中, 只引入了的有機(jī)溶劑乙腈, 它在蛋白純化中起了重要作用, 然而乙腈是對(duì)人體有毒的有機(jī)溶劑, 必須控制其殘留的濃度, 本文根據(jù)中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ø P 的要求建立了氣相色譜的測(cè)定方法, 該方法準(zhǔn)確可靠, 靈敏度高, 精密度好, 可以作為基因工程藥物重組人心鈉肽中乙腈的標(biāo)準(zhǔn)方法。