藥品中殘留溶劑的檢測和控制是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而固體藥片不能直接進(jìn)行氣相色譜分析，藥品中常含有非揮發(fā)性黏合劑和添加劑，其成分復(fù)雜。而將藥片溶解在水中，用頂空氣相色譜分析藥品中殘留的溶劑是相對容易的。

      上海靈華儀器有限公司的藥品殘留溶劑的檢測方案是用本公司生產(chǎn)的頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣，用毛細(xì)管柱分離，氫火焰檢測器檢測其殘留溶劑含量。該方法操作簡單，效果好，效率高，是廣大藥廠生產(chǎn)質(zhì)量控制的檢測方案。

 

 

 

      藥品中殘留溶劑色譜檢測方案：

 

         名   稱                                              規(guī)格及說明                                                 產(chǎn)   地

 

      GC9890A                         主機(jī)+毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)+氫火焰檢測器                           上海靈華

 

        色譜柱                                                   HP-1                                                        進(jìn)口

 

 HS-9A頂空進(jìn)樣器                        自動9工位頂空進(jìn)樣器                                       上海靈華

 

頂空進(jìn)樣附件和消耗品                封口鉗、頂空瓶、鋁蓋、頂空墊                                 進(jìn)口

 

     色譜工作站                                     SD2020色譜工作站                                           上海

 

 

藥品中殘留溶劑色譜檢測譜圖：